一个向左 一个向右 胰岛素双雄 通化东宝和甘李药业的故事

一个向左 一个向右 胰岛素双雄 通化东宝和甘李药业的故事

本文核心词：

长期阅读林园先生的书，经常观看和制作与之相关的视频，对三大慢性病（糖尿病、心脏病、心脑血管病）耳熟能详。我家有糖尿病家族遗传史，记得小时候就天天看爷爷打胰岛素，后来我爸我叔都没能幸免。也因为长辈们对胰岛素的依赖，让我很早就开始关注胰岛素行业了，今天咱们来讲讲胰岛素双雄—通化东宝和甘李药业相爱相杀的故事。
一、了解下糖尿病和胰岛素
糖尿病是因为体内胰岛素分泌或作用缺陷而出现的慢性疾病。糖尿病主要分为一型糖尿病、二型糖尿病、妊娠期糖尿病以及其他类型糖尿病，其中二型糖尿病占比高达90%。一型糖尿病患者必须使用胰岛素控制高血糖和并发症。二型糖尿病患者虽开始不需要胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需使用胰岛素。
1921年诞生了世界上的第一代胰岛素，经过100年的研究和发展，目前在研第四代，患者广泛使用第二代和第三代胰岛素。

根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2019年，全球共有约4.63亿名糖尿病患者，我国糖尿病患者数约为1.2亿人，占了全球的1/4左右，并且65岁以上糖尿病患者也有3550万，两者均为全球第一。
全球胰岛素市场规模超220亿美元，我国胰岛素市场规模约为200亿人民币。美国礼来、丹麦诺和诺德、法国赛诺菲这三家跨国药企垄断了全球80%以上的胰岛素市场，行业集中度非常高。其中，诺和诺德一直以来稳坐龙头宝座，市场份额维持在40%以上。
在国内市场中，上述三家跨国药企仍然占据70%以上份额。通化东宝、甘李药业、珠海联邦3家国内药企，二代、三代胰岛素相继上市，也形成了三足鼎立局面。此外，后续还有多家药企在加速研发中，希望切分胰岛素市场这块大蛋糕，随着今年胰岛素药物集采的陆续展开，有利于国内药企抢夺跨国药企的市场份额。

二、通化东宝和甘李药业的相爱相杀
1、合作创业
通化东宝的李一奎、甘李药业的甘忠如是胰岛素行业甚至是中国生物医药界响当当的人物。甘李药业名字里面的“甘李”就源于甘忠如与李一奎两人的姓氏组合，两人是北大生物系的同学，也是共同创业的合作伙伴。
1993年诺和诺德的二代重组人胰岛素进入中国，迅速占领糖尿病市场，1997年礼来的二代也进入了中国，与诺和诺德展开竞争，二代重组人胰岛素副作用小，具有更高的安全性和有效性，上市后迅速成为治疗糖尿病的一线用药。通化东宝创始人李一奎发现了糖尿病领域的巨大商机，于是从美国聘请北大老同学生物化学博士甘忠如回国创业。
1995年46岁的甘忠如，放弃了国外待遇优厚的工作，带着两集装箱仪器设备，毅然回国开始胰岛素的研发创业，两人在通化合伙创立通化安泰克生物工程有限公司，进行胰岛素的研发。
1998年，甘忠如又在北京组建研发中心甘李生物技术有限公司，即甘李药业前身，出资人分别为通化东宝，通化安泰克和甘忠如，通化东宝为控股股东，有41.5%的股权，甘忠如拥有实际的经营权，继续自主研发胰岛素。成立不久，甘忠如就带领研制了中国第一支生物合成人胰岛素，并于2002年获得国家科技技术进步奖，后来将此专利卖给了上市企业通化东宝，
2002年通化东宝实现量产，使中国成为继美国、丹麦之后世界上第三个能生产重组人胰岛素的国家，打破了一直以来我国糖尿病患者在使用人胰岛素产品上依赖进口的格局，
2003年通化东宝二代重组人胰岛素上市，与跨国企业直接竞争，抢占国内市场。这就是我们现在看到的通化东宝的拳头产品“甘舒霖”。
由于二代重组人胰岛素很难精准地调整血糖，使用后患者血糖浓度难以下降到正常水平，容易发生低血糖；2002年赛诺菲的三代长效胰岛素类似物—甘精胰岛素开始进入中国，三代胰岛素类似物具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。同年诺和诺德的三代速效胰岛素类似物—门冬胰岛素也进入中国。
甘李药业紧随其后，于2001，2002年先后研发出了中国第一支速效三代胰岛素类似物（“速秀霖”）和第一支长效三代胰岛素类似物（“长秀霖”）。甘李药业三代胰岛素的专利这次没有直接卖给通化东宝，而是自己生产销售，2005年长秀霖量产上市，2006年速秀霖量产上市，两个三代胰岛素类似物带动了甘李药业快速的成长，甘李药业随着三代胰岛素的上市销售名声大噪，今天“长秀霖”已经成为年收入20多亿的超级大单品，为甘李药业的发展立下汗马功劳。

2、分家竞争
随着甘李药业的快速成长，其与通化东宝的合作关系也发生了微妙的变化，李一奎曾想全资收购甘李药业，但甘忠如显然不甘心只做通化东宝的子公司。随着甘李药业的快速发展，甘忠如决心谋求独立上市。甘李药业开始陆续引进外部投资者，通化东宝拥有的甘李药业股权被不断的稀释，双方的合作终于走到了尽头。
2011年，通化东宝的一纸公告，捅破了双方的合作关系，开始协议分家，最终通化东宝以4.5亿现金、直接保留二代胰岛素的生产销售，以及未来获得三代胰岛素的研发生产销售权为条件，卖掉了甘李药业的所有持股，退出了甘李药业。甘李药业则获得未来二代胰岛素的研发生产销售权，但双方新产品都得在42个月后才能上市销售。从此中国胰岛素企业少了一对兄弟，多了两家竞争对手。同年珠海联邦的二代胰岛素上市销售，国内胰岛素企业又添一员。
2017年珠海联邦的三代胰岛素（甘精胰岛素）上市。胰岛素行业如神一样存在的诺和诺德的三代胰岛素类似物—门冬胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素等也陆续进入中国市场。
我国胰岛素市场规模约为200亿人民币，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家企业营收近140亿，占了约70%的市场份额。甘李药业2019年营收28.95亿，约占14.47%；通化东宝营收26.36亿，约占13.18%。甘李药业主要靠三代的甘精胰岛素，通化主要靠二代重组人胰岛素。由于国内各地区经济水平、医保制度等因素，导致胰岛素的用药结构在农村和城市存在较大的差别，通化的二代胰岛素主要在三四线以下城市，跨国企业与甘李在一二线城市，但长期看三代终将代替二代。
今年，甘李药业经过多年的曲折，终于成功上市。而通化东宝的三代胰岛素类似物—甘精胰岛素，也开始上市销售。而珠海联邦、江苏万邦等企业的胰岛素也逐渐地在竞争中成长。

三、一个向左，一个向右
也许是老甘喝惯了洋墨水，而老李始终在国内工作，甘李药业和通化东宝近年来的发展路线和行事风格大相径庭，我们简单来盘点下：
1、引入战略投资者
甘李药业选择了做事高调的高瓴资本，通化东宝选择了沉稳低调的德宏资本。
2、管理层调整
甘李药业上市后不到一个月，管理层大换血，总经理、副总经理、财务总监集体辞职，对外口径是要打造更年轻高效的管理团队，加速国际化。通化东宝在2019年3月也进行了管理层调整，李一奎、李聪分别辞任董事长、总经理职务，由在公司任职22年，同时也是技术大拿、甘忠如手把手教出来的徒弟、技术副总冷春生兼任上述两职。
3、后续研发方向
这才是最大的差异，2020年三季报，甘李药业和通化东宝研发费用都出现了大幅上涨，但研发方向有所不同。甘李药业开始进入肿瘤、心血管、免疫疗法、细胞疗法等生物制药领域，而通化东宝则继续深耕胰岛素等糖尿病治疗领域。两家企业，一家走上了多元化道路，另一家选择了归核化道路。
两家公司都是非常优秀的生物制药企业，既有并肩作战的历史，也有相互竞争的未来，期盼着“左甘右李”都能有更光明的未来，更期盼着中国生物医药产业的腾飞。
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